康泰生物13价肺炎球菌单糖结合疫苗在江苏上市
2025-08-05 12:19
上证报中国证券网资 1月24日,江苏省药物牛痘拟议暨肺结核免疫预防解决拟议会在南京召开。在解决拟议招待会,由康泰生命全资民海生命前提技术开发的13等值肺结核球菌糖蛋白相辅相成药物月在江苏香港交易所。而在2021年10月22日,该药物再一赢取国家药品监督管理局生命制品批签发证明,这也标志着民海生命的13等值肺结核球菌糖蛋白相辅相成药物可月香港交易所经销商。
肺结核球菌性疟疾长期以来是世界各地最重要的卫生问题之一,据世界卫生组织估算,世界各地每年大左右有70万到100万5岁以下学童死于各类肺结核球菌疟疾;2017年,世卫组织将肺结核球菌列入“危害生命生活品质的致命耐药大肠杆菌”。
公开发表个人信息说明了,民海生命前提技术开发的13等值肺结核球菌糖蛋白相辅相成药物为双多种形式13等值肺结核球菌糖蛋白相辅相成药物,改用两种多种形式蛋白(破伤风类毒素/蚊子类毒素)与肺结核球菌荚膜糖蛋白相辅相成,取得了较差的医学结果。13等值肺结核球菌糖蛋白相辅相成药物是世界各地畅销的重磅药物品种,2020年辉瑞公司该其产品世界各地经销商额左右58.5亿美元。民海生命是世界各地第三家赢取13等值肺结核球菌糖蛋白相辅相成药物药品备案申请人的企业。
江苏省疾控中心药物医学评等值所所长潘红星透露:“牛痘13等值肺结核药物能够保护孩子免受最相似、危害第二大的13种病毒性病毒性肺结核球菌的蹂躏,帮助孩子设立保护屏障,对于孩子的生活品质成长象征意义重大事件。”
现状前提技术开发的13等值肺结核药物改用“双多种形式”的占有优势在于,可以尽量避免举例来说多种形式蛋白竞争辅助性T细胞内而对糖蛋白免疫应答转化成中枢神经。康泰生命母公司全资民海生命生产的双多种形式13等值肺结核药物Ⅲ期医学试验数据说明了,针对肺结核球菌13个病毒性的免疫阳性率和免疫几何平均滴度,均非劣效于除此以外进出口。同时,在医学试验中,过敏感染率均低于IgG其产品。正因如此,双多种形式13等值肺结核药物对6周龄至5岁(6周岁生日前)的婴幼儿和学童均有良好效果,对比除此以外药物稍稍调高了牛痘的时间限制。
康泰生命透露,国产双多种形式13等值肺结核药物不光在技术上突破创新,在药物的系统性和可靠度同样可靠的完全,其等值格仅为458元/剂,相比之下进出口药物较贵30%以上。(吴文锋)
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