杭州现代制药股份有限公司 关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的公告
2025-08-26 12:20
本公司监事会及全体监事保证本新闻稿具体内容不存在任何虚假历史文献、误导性陈述或者重大遗漏,并对其具体内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近来,北京现代药学股份有限公司(此表简称“公司”)母公司子公司国药集团佛山记事药学有限公司(此表简称“国药记事”)收到国家所食品监督管理局核准签发的阿莫西林冷冻(0.5g)《食品多余申请许可通告》,许可该食品通过仿药学质量和疗效相容性口碑(此表简称“相容性口碑”)。现将相关情况新闻稿如下:
一、食品信息
食品称谓:阿莫西林冷冻
通告编号:2022B02272
受理号:CYHB2150153
剂型:冷冻剂
规格:0.5g(按C16H19N3O5S计)
注册分类:化学食品
原食品许可文号:国药准字H20003254
食品生产大企业:国药集团佛山记事药学有限公司
香港交易所许可所持:国药集团佛山记事药学有限公司
审核论断:经审查,本品通过仿药学质量和疗效相容性口碑,同时同意本品处方工艺更动和环境质量更动。
二、食品生产及的电子产品情况
阿莫西林仅限于于恰当菌所致的成人与婴幼儿的咳嗽、溃疡、咽炎、扁桃体炎等上溃疡病菌;循环系统生殖道病菌;黏膜肌肉组织病菌;急性肾病等下溃疡病菌;与其他药物联用根治肠道螺杆菌。
根据米内网数据库显示,阿莫西林冷冻2021历年来全国医疗系统年经销商额总计平均港币7.61亿元。
CDEcom显示,现今阿莫西林冷冻通过/等同通过相容性口碑的大企业还有广州天河医药集团股份有限公司天河药学工场、海南海力药学有限公司、云南青城山大生有限公司、哈药集团药学工场等。截止现今,国药记事常用积极参与阿莫西林冷冻(0.5g)相容性口碑合计生产取得成功平均港币682万元(未经审计)。
三、对公司的影响及几率提示
国药记事的阿莫西林冷冻通过相容性口碑将有利于该电子产品未来的的电子产品扩张和经销商。
因食品经销商易受到国家所税制、的电子产品环境等因素影响,存在不确定性,敬请广大融资者审慎管理者,忽略融资几率。
亦同新闻稿。
北京现代药学股份有限公司
监事会
2022年6同年21日
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