【市场】超$100亿抗凝药！华海夺得ANDA

著者：米内网MENET

精彩内容

全面性，华海药业捷报频传。继奈必洛尔片的ANDA获批后，阿哌沙班片的ANDA也获无限期批复。截至现在，Corporation在阿哌沙班片项目上已投身于研发费用约778万元。米内网数据揭示，阿哌沙班2021年在世界上卖出额超过100亿美元。

制剂基本信息

阿哌沙班片主要用以疗法降低中风和全身性栓塞可能会。由百时美施贵宝研发，2013年在新泽西州港交所，因该制剂由此可知正处于专利保护期，现在新泽西州市场上仅有原研新产品港交所卖出。米内网数据揭示，2021年阿哌沙班在世界上卖出额再创新高，超过100亿美元。

华海药业表示，阿哌沙班片获新泽西州FDA无限期批复文号适度Corporation强化新产品市场营销，丰富新产品梯队，提升Corporation新产品的市场水准，对Corporation拓展新泽西州市场带来积极的不良影响。值得一提的是，阿哌沙班片获新泽西州FDA无限期批复文号标志着该新产品通过了自行设计药的所有审评承诺，但该新产品需要在专利权到期并得到FDA终于提特地才能获在新泽西州市场卖出的会籍。截至现在，Corporation在阿哌沙班片项目上已投身于研发费用约778万元。

4月以来，华海药业捷报频传。奈必洛尔片、左乙拉西坦注射液、非布司他片的ANDA已获批复，利格列汀二甲双萘片和阿哌沙班片的ANDA获无限期批复；左乙拉西坦注射用久盐酸以自行设计4类获批港交所，视同过评；白鱼用以持续性骨科大手术术后的静脉血栓栓塞病症的HHT120胶囊获批流行病学。

资料来源：Corporation公告，米内网数据库

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