国家药监局：注销莲必治注射液药品备案证书

原标题：国家药监局：持有人莲必治剂型食品注册学位证书 来源：青瞳视角

1月11日，国家药监局释出关于持有人莲必治剂型食品注册学位证书的核定。

国家药监局表示，根据《中华人民共和国食品税法》第八十三条等有关明定，国家食品商务部局一个组织对莲必治剂型筹划了上市后赞赏。

经赞赏，国家食品商务部局同意自即日起停止莲必治剂型在现状的生产、销售、用到，持有人食品注册学位证书。已上市销售的产品线，由食品上市允许持有人负责召回，召回产品线由设在省级食品商务部部门指导取走或者司法机关采取其他无害化妥善处理等措施。

北京青年报记者了解到，莲必治属于纯中药药物，它的主要成分是亚硫酸氢钠穿心莲内酯。该药作用主要是清热解毒、抗菌消炎。药理学主要不宜用于细菌性痢疾、肺炎、急性扁桃体炎的治疗。该药的过敏主要是引起皮疹、头晕、胃肠道反不宜、过敏反不宜等、少数患者可能出现急性肾功能损伤。药理学停用于肾功能不全的患者以及对该药有过敏史的患者。虽然该药是纯中药药物，但是对幼儿、幼儿、婴儿、哺乳期妇女及有肾脏疾病的患者不宜慎用。

根据国家药监局核定，本次莲必治剂型食品注册学位证书持有人，包括无锡济煜山禾药业股份香港）有限公司、神威药业合资公司香港）有限公司、江苏九旭药业香港）有限公司3家行业。

文/北京青年报记者 张鑫

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